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生物制药无尘室的注意事项


生物制药是一种高新技术,在上世纪70年代初伴随着DNA重组技术和淋巴细胞杂交瘤技术的发明和应用而诞生的。四十多年来,生物制药技术的发展为医疗业、制药业的发展开辟了广阔的前景,改善了人们的生活。因此,世界各国都把生物制药确定为21世纪科技发展的关键技术和新兴产业。至疫情的爆发,更为突出生物制药行业的重要性。博泰小编带您了解生物制药无尘室搭建应注意的事项有哪些?

  

一、设计规划

设计规划是生物制药厂装修设计的重要环节和过程。搞好此项工作,能够降低清洁工程项目的耗能,是净化达标、造价工程合理的前提条件。具体来说,应确定生产车间的使用面积和相关生产车间的清洁度水平,然后根据需要选择清洁空调系统,计算冷负荷并配置节能设备,以及能降低冷(热)温的建筑材料应选择气密性好、损耗大的。

  

二、生产车间施工

生物制药厂装修生产车间的搭建,必须采取相应的隔离措施,生产车间的大小视需要而定。一般生产车间包括手术室、缓冲室、更衣室、风淋室等,生产车间施工还应考虑建筑布置、生产车间结构、生产车间地板、通风口、净化设备、照明等设备。GMP车间的搭建原则、设计原则和日常使用试验也可参考本文。

  

三、缓冲配套设施

生物制药厂洁净车间与非洁净车间之间应设置缓冲配套设施,并将二者有效分离。另外,清洁生产车间的门不能同时打开。以上所述始终是为了确保干净的生产车间不会受到污染。

  

四、清洁工程项目

生物制药生产车间的装修必须搞好清洁工程项目,清洁工程项目中最重要的是清洁空调系统。它就像人体中的肺,起着空气交换的作用。此外,清洁度和通风速度也很重要。换气保证了生产车间的清洁,换气次数与清洁度成正比。我们需要根据生产车间的性质和生产工艺的要求,确定具体的技术参数,然后才能确定清洁度和换气次数。

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